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無菌/非無菌口罩微生物怎么測?

返回列表 瀏覽:370 日期:2020-04-18

近期,疫情復發(fā)疫情防控不可放松口罩依然是我們的日常必需品!

 1.醫(yī)用口罩還區(qū)分“非無菌”(非滅菌)和“無菌”(滅菌)?

 2.為什么同樣是醫(yī)用外科口罩,有的是無菌,有的卻是非無菌?

 3.作為一般消費者,我們應該選擇哪種才合適呢? 

 一、非無菌口罩與無菌口罩有何區(qū)別呢? 

 非無菌口罩是指符合微生物的控制標準,即允許有一定量細菌,但在可控制范圍內,符合標準要求。 無菌口罩是指生產好的口罩需要經過環(huán)氧乙烷滅菌,通過7~14天的解析期使環(huán)氧乙烷的殘留量降低到合格標準,才上市銷 售。這樣生產周期稍長,一般采用獨立包裝,在醫(yī)院使用的較多。

 二、消費者應該選擇哪種才合適呢? 

 其實,無論是非無菌口罩,還是無菌口罩,都是從10萬級的無塵車間做出來的,均有防護功能,都可阻隔飛沫,防止交叉 感染。相對于非無菌口罩而言,無菌口罩的生產要求更高,更適用于醫(yī)療工作環(huán)境,消費者可根據(jù)自身的需求進行選購。 

 三、口罩的微生物含量怎么檢測呢? 

 國內:常用GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品》附錄B中的方法來檢測非無菌口罩中的微生物含量,采用GB/T 14233.2-2005《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法》檢測無菌口罩中的微生物含量; 

 國外:沒有無菌口罩與非滅菌口罩之分,如:歐洲采用EN14683:2019+AC:2019附錄D,通過測定生物負載來反映口罩中 的微生物含量。 EN 14683:2019+AC:2019生物負載測試 結果判斷:口罩的生物負載≤30CFU/g

 測試步驟:

 1.隨機抽取5個口罩,分別放入錐形瓶,倒入300mL提取液; 

 2.將錐形瓶置于恒溫振蕩器,250rpm振蕩5min; 

 3.分別取上述提取液10OmL,過濾,夾取濾片分別貼在TSA平板和SDA平板上,TSA平板置于30°C培養(yǎng)3天,SDA平板置于 20°℃~25°C培養(yǎng)7天。 

 4.計算TSA平板和SDA平板上的菌落數(shù)。

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